1.고위험성감염체면역검사시약: 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말 검체로부터 SARS-CoV-2 바이러스 항원 (Nucleocapsid protein)의 존재 유무를 면역크로마토그래피법 (Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 진단에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 체외진단의료기기입니다.
2. 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구로서, 면봉 형태 등이 있습니다.